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巴西衛生監督局一行來集團進行質量體系審核

來源:三鑫醫療    時間:2009年6月15日
巴西衛生監督局一行來集團進行質量體系審核
2009年6月15日,巴西國家衛生監督局(ANVISA)醫療器械GMP審核小組一行三人,對三鑫進行了為期一周的質量體系審核,并就有關合作開展了探討。
此次醫療器械GMP的審核是嚴格按照巴西國家頒布的GMP條款規定開展的,涉及14個部分114條內容。
此次審核獲得圓滿成功,末次會議上巴西審核小組當場表示順利通過,對三鑫的質量管理體系和運行給予了高度評價,并表示:將在之后幾周由巴西政府頒發GMP證書。這標志著三鑫及其產品獲得巴西官方高信賴度,三鑫的產品在巴西的業務和市場份額將進一步增加。
此次審核也受到了中國國家食品藥品監督管理局和江西省食品藥品監督管理局領導的高度重視。
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